Новости Германии на русском

FDA авторизирует новые домашние тесты на COVID-19

Сегодня стало известно о том, что Федеральная Комиссия по контролю качества продуктов питания и медикаментов США приняла решение официально одобрить новые варианты и конфигурации домашних тестов для определения заражения коронавирусом нового типа – в частности, речь идет о тех тестах, которые свободно продаются в аптеках США и которые предназначены для самостоятельной диагностики на дому, когда поход к врачу или в специальный тестировочный центр является проблемным моментом. Стоит отметить, что у FDA не так давно был подготовлен специальный проект авторизации такого рода тестов, однако только сейчас были улажены все юридические формальности.

Стоит отметить тот факт, что у FDA имеется действительно широкий опыт во всем том, что касается легальной подготовки различного рода медикаментов и способов диагностики, направленных на помощь людям – вот и в случае с коронавирусом нового типа ситуация обстоит похожим образом. Оказалось, что некоторые отдельные диагностические тесты самостоятельного применения являются действительно показательными и многофункциональными, а потому представители Федеральной Комиссии решили их одобрить на федеральном уровне.

Прежде всего речь идет о таких диагностических тестах, как BD Veritor System, Abbott BinaxNOW и Quidel QuickVue – все эти диагностические тесты предварительного характера обладают действительно высоким уровнем эффективности в сочетании с высокой степенью легкости своего применения самостоятельным образом, а потому едва ли стоит удивляться тому, что Федеральная Комиссия по контролю качества продуктов питания и медикаментов США приняла такое решение.

Кроме того, пока что не вполне понятно, по какому принципу будет идти распространение дополнительного числа тестов на COVID-19 такого типа, поскольку FDA необходимо также разобраться с некоторыми дополнительными моментами такого рода – можно предположить, что вначале она проведет соответствующее исследование относительно адаптации и оптимизации некоторого стороннего числа аналогичных тестов, после чего будет оформлено федеральное одобрение их применения пользователями.

Источник

Добавить комментарий